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Les vaccins cubains anti-COVID-19 obtiennent un enregistrement sanitaire

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VacunasLe Centre de contrôle des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux (Cecmed) a accordé l'enregistrement sanitaire aux vaccins cubains anti COVID-19 Abdala (du Centre de génie génétique et de biotechnologie), Soberana 02 et Soberana Plus (de l’Institut Finlay des vaccins).

Le 19 mai 2020, le Premier secrétaire du Parti et président de la République, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, s’était réuni avec un groupe de chercheurs et de scientifiques cubains à qui il demanda de créer leur propre vaccin qui donnerait à la nation la souveraineté nécessaire pour faire face à la pandémie de COVID-19.

Aujourd'hui, trois ans après cette rencontre historique, les trois vaccins anti-COVID-19 produits au niveau national, qui sont nés des efforts des scientifiques cubains et ont sauvé le pays des ravages de l'épidémie, disposent désormais d'un enregistrement sanitaire, accordé par le Centre de contrôle étatique des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux (Cecmed).


Au cours de la cérémonie qui s'est déroulée ce samedi au Palais des Congrès de la capitale, à l'occasion du troisième anniversaire de la création des immunogènes nationaux contre la pandémie, Olga Lidia Jacobo Casanueva, directrice du Cecmed, a annoncé l'octroi par l'organisme régulateur de l'enregistrement sanitaire aux vaccins cubains anti-COVID-19 : Abdala, du Centre de génie génétique et biotechnologique (CIGB), et Soberana 02 et Soberana Plus, de l’Institut Finlay des vaccins (IFV).

La responsable a précisé qu'à l'issue du processus d'évaluation des dossiers présentés par les institutions, « et considérant que les vaccins cubains ont complété leurs études et que les informations présentées sont conformes aux exigences établies par le Cecmed en termes de démonstration de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité », il a été décidé d'octroyer l'enregistrement sanitaire aux trois vaccins.

Elle a également indiqué qu'une fois l'enregistrement sanitaire obtenu, les autorisations d'utilisation d'urgence accordées en 2021, pendant la pandémie, ne sont plus en vigueur.

Lors de la cérémonie, présidée par Martha Ayala Ávila, membre du Bureau politique du Parti et directrice générale du CIGB, Jorge Luis Perdomo Di-Lella, vice-Premier ministre, Eduardo Martinez Diaz, président du groupe d'entreprises BioCubaFarma, ainsi que d'autres officiels, directeurs et représentants de diverses institutions, l'IFV s'est vu attribuer le statut d'Entreprise de Haute Technologie (Empresa de Alta Tecnología).

Elba Rosa Pérez Montoya, ministre des Sciences, de la Technologie et de l'Environnement, a souligné que l'IFV avait présenté un dossier complet et solide, raison pour laquelle toutes les équipes d'évaluation ont unanimement reconnu que cette institution remplissait toutes les conditions requises pour être une entreprise de haute technologie, ce qui en fait la huitième de ce type dans le pays, sept d'entre elles appartenant à BioCubaFarma.

L'événement a également été l'occasion de rendre hommage au Commandant en chef Fidel Castro Ruz, leader historique de la Révolution cubaine, en tant que principal architecte du développement de la science dans le pays.

Le livre Fidel, l'interféron et la biotechnologie cubaine, du Dr Manuel Limonta Vidal, a également été présenté. L’auteur a déclaré que cet ouvrage avait pour but de rendre un hommage mérité à la mémoire de l'inoubliable Fidel, et de montrer aux nouvelles générations de jeunes chercheurs du pays tout l'effort, le soutien et la participation directe du commandant en chef à ce projet.

« Nous avons eu le privilège historique d'être choisis pour relever le défi de produire l'interféron leucocytaire à Cuba, à une époque où la Finlande était le seul pays au monde à en produire, et à une époque où de grands changements et d'importantes perspectives pour la biotechnologie dans le monde se profilaient à l'horizon », a-t-il signalé.

Au cours de la cérémonie, les principales institutions impliquées dans le développement et la production de vaccins cubains contre le COVID-19 ont été récompensées.