Cuba prévoit de soumettre ce mois-ci à l’OMS le dossier du vaccin anti-Covid-19 Abdala
- Écrit par Redacción ¡ahora!
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L’équipe scientifique du CIGB, le Centre de Génie génétique et de Biotechnologie, de La Havane, prévoient de soumettre avant la fin du mois le dossier du vaccin cubain anti-Covid-19 «Abdala», à l’OMS.
Miladys Limonta, coordinatrice des projets de développement de candidats vaccins au CIGB a déclaré à l'ACN, l’agence cubaine de nouvelles, que le processus d'homologation est long et comprend l'envoi d'une lettre d'intérêt, une première réunion pour présenter des informations générales sur le vaccin et puis le dépôt du dossier.
Elle a précisé que la lettre d'intérêt a déjà été envoyée et que l’équipe scientifique qui a mis au point Abdala travaille actuellement à compléter le dossier. Ce document comprend cinq modules avec des informations sur les producteurs, un résumé d'expert, des données sur la qualité, la stabilité, la production de l'ingrédient pharmaceutique actif et du produit fini, l'échelle de production, les études pharmacologiques et toxicologiques sur les animaux et les essais cliniques.
«Une fois le dossier examiné, les experts de l'OMS pourront inspecter les usines de production, dans le cas d'Abdala, au Complexe industriel biotechnologique CIGB-Mariel, car c'est le centre où se trouve le plus de technologie», a déclaré Miladys Limonta.
«L'Abdala, premier vaccin développé, produit et autorisé pour une utilisation d'urgence en Amérique Latine, a le potentiel d'être très sûr et immunogène, car il utilise pour sa fabrication la plateforme de vaccins sous-unitaires, une technologie utilisée à Cuba depuis plus de 30 ans», a ajouté la spécialiste.
Elle a d’autre part rappelé que l'immunogène est capable de neutraliser les variants Omicron et Delta du virus SARS-CoV-2, le plus répandu dans le pays, ce qui a été démontré dans des études menées conjointement avec l'Institut de médecine tropicale «Pedro Kourí», en utilisant les sérums des personnes vaccinées avec Abdala. /RHC
