Après avoir obtenu, en septembre 2023, l'enregistrement médical conditionnel pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), le médicament cubain Jusvinza fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III, qui devrait s'achever prochainement et dont les résultats détermineront son approbation définitive dans le traitement de cette maladie.

María del Carmen Domínguez Horta, docteure en sciences biologiques et responsable de ce projet de recherche au Centre d'ingénierie génétique et de biotechnologie (CIGB) depuis près de quinze ans, a précisé à Granma que le siège principal de cette étude est le service de rhumatologie de l'hôpital clinique chirurgical 10 de Octubre, à La Havane.

Elle a expliqué que l'essai est contrôlé par placebo et en double aveugle, et qu'il inclut des patients atteints de PR modérée, qui y ont été orientés après avoir été évalués par des spécialistes en rhumatologie des provinces occidentales. Son objectif principal est de vérifier l'efficacité du médicament, et la chercheuse clinique principale est le docteur Dinorah Prada.

Selon les premiers résultats, Jusvinza présente un bon profil de sécurité, et seuls des effets indésirables légers et réversibles ont été signalés, a déclaré le Dr María del Carmen.

« Juste après l'octroi de l'enregistrement conditionnel, nous avons mené une étude dans les cinq provinces orientales et à Camagüey, que nous avons appelée Mariana, et qui a porté sur 534 patients atteints de PR modérée à sévère, sous la direction du Dr Osvaldo Calisté Manzano.

Les effets observés ont consisté en une amélioration significative du tableau clinique, tandis que l'excellente sécurité du médicament a été confirmée.

Il a souligné que, sur la base de l'expérience acquise lors de son utilisation contre la COVID-19, qui a démontré l'efficacité de Jusvinza pour contrôler l'hyperinflammation chez les patients graves et critiques, deux essais cliniques sont en cours depuis quelques mois sur la pneumonie communautaire grave et le syndrome de détresse respiratoire aiguë.

« Nous continuons actuellement à approfondir l'étude du mécanisme d'action de Jusvinza et de ses propriétés pharmacologiques, en tenant compte du large spectre d'utilisation potentielle du médicament pour traiter les maladies inflammatoires aiguës et chroniques ».

Les résultats ont été publiés dans des revues scientifiques de grande renommée et renforcent le prestige acquis par la biotechnologie cubaine, a souligné le Dr Domínguez Orta. (Granma)